top of page

Bilimsel Kanıtlar

Araştırma

NightWatch+, Hollanda TeleEpilepsy konsorsiyumu tarafından yürütülen ve onlarca yıla dayanan ortak bilimsel araştırmaların bir sonucu olarak geliştirilmiştir.

E8EDF6-zaman çizelgesi.png

Gece meydana gelen nöbetlerin büyük bir kısmı bakım verenler tarafından fark edilmemektedir. NightWatch, denetimin zor ve stresli olabildiği gece saatlerinde, güvenilir nöbet izleme sağlayarak epilepsi ile yaşayan bireyleri ve bakım verenlerini desteklemek üzere tasarlanmıştır.

Amacımız, yaralanma riski taşıyan veya hayati risk oluşturabilecek nöbetleri mümkün olduğunca hızlı tespit edip bakım vereni zamanında uyarmaktır. Bunlar arasında:

​

  • Tonik-klonik nöbetler

  • Tonik nöbetler (küme halinde veya uzamış)

  • Hiperkinetik nöbetler

  • Miyoklonik nöbetler (küme halinde)

Çok Modlu Nöbet Algılama

NightWatch, takılabilir bir sensör aracılığıyla ve izleyerek gece epileptik motor nöbetleri algılar. Kalp atış hızının takibi için teknolojisi, vücut pozisyonu ve hareketlerin izlenmesi için ise kullanılır.

Nöbet algılama algoritması; yetişkin ve çocuklardan elde edilen, binlerce gece nöbetini içeren kullanılarak optimize edilmiştir ve doğrulanmıştır.

nightwatch.spare.parts

Doğrulanmış Algılama Performansı

median.

NightWatch’ın nöbet algılama performansı, gerçekçi ev ortamlarında yürütülen çok merkezli klinik çalışmalar ile doğrulanmıştır. Çalışmalarda referans standart olarak video kayıtlarının uzman değerlendirmesi kullanılmış ve değerlendirmeler eğitimli hemşireler tarafından gerçekleştirilmiştir. Bu çalışma tasarımı, sürekli EEG izleminin mümkün olmadığı uzun takip dönemlerinde değerlendirme yapılmasına olanak sağlamıştır.

​

Gözden kaçabilecek nöbetlere bağlı nöbetlere bağlı olası değerlendirme sapmalarını azaltmak amacıyla, bakım verenler gözlemledikleri nöbetleri belgelemiş; yatak sensörleri ve video analizleri gibi otomatik araçlar algılamayı desteklemiştir. Ayrıca, çalışma hemşireleri kayıtların %5–10’unu rastgele inceleyerek ek doğrulama sağlamıştır.

​

Çalışmalar sonucunda; tüm majör motor nöbet tipleri için medyan duyarlılık yetişkinlerde %86, çocuklarda %100 olarak gösterilmiştir. Tonik-klonik nöbetler özelinde ise bu oran yetişkinlerde %96, 4 yaş üzeri çocuklarda %100 olarak bulunmuştur. Ortalama yanlış alarm oranı saat başına yaklaşık 0,04 olarak raporlanmıştır. Yanlış alarm oranlarının kullanıcılar arasında belirgin farklılıklar gösterdiği; birçok yanlış alarmın ise aslında gece motor nöbeti kriterlerini karşılamayan hafif nöbetler olduğu görülmüştür.

Bilimsel Yayınlar

Başlıca Bilimsel Yayınlar

seizure.reviwe1.
seizure.review2.
seizure.review3

NightWatch ve Çalışma Prensipleriyle İlgili Diğer Önemli Yayınlar

​

Zelano, J., Beniczky, S., Ryvlin, P., Surges, R., Tomson, T. ve ILAE SUDEP Görev Gücü (2023)

ILAE SUDEP Görev Gücü’nün, giyilebilir nöbet tespit cihazlarının kullanımına ilişkin dünya genelindeki ulusal öneriler ve uygulamalar hakkında raporu: Küresel bir anket
Epilepsia Open. doi: 10.1002/epi4.12801

Özet:
Bu makale, giyilebilir nöbet tespit cihazlarının kullanımına ilişkin dünya genelindeki ulusal önerileri ve klinik uygulamaları incelemektedir. Nöbetlerin izlenmesinde bu teknolojilerin önemini ve hasta güvenliğini artırma potansiyelini vurgulamaktadır. Yayında, NightWatch’ın Hollanda’da klinik olarak test edildiği ve epilepsi bakımında kullanıldığı belirtilmektedir. Cihazın, hasta güvenliğinin artırılmasına ve gece dönemindeki izlemenin iyileştirilmesine katkı sağladığı ifade edilmektedir.

Hadady L, Klivényi P, Fabó D, Beniczky S. (2022)

Ev ortamında nöbet tespitine yönelik giyilebilir cihazlarla gerçek yaşam kullanıcı deneyimi
Epilepsia
doi: 10.1111/epi.17189

Özet:
Bu çalışma, ev ortamında kullanılan giyilebilir nöbet tespit cihazlarının pratik kullanılabilirliğini ve etkinliğini incelemektedir. Otomatik nöbet tespitinin evde uygulanabilirliğini ve epilepsi hastalarında izlem ve güvenliğin artırılmasına sağlayabileceği katkıları ortaya koymaktadır.

van Elmpt WJC, Nijsen TME, Griep PAM, Arends JBAM. (2006)

Ağır epilepside nöbet tespiti için kalp hızı değişimlerine dayalı bir model
Seizure
doi: 10.1016/j.seizure.2006.03.005

Özet:
Bu çalışmada, ağır epilepsili hastalarda nöbetlerin tespit edilmesinde kalp hızı değişimlerinin kullanımı araştırılmıştır. Taşikardi ve bradikardi gibi belirgin kalp hızı değişimlerini izleyen iki algoritma geliştirilmiştir. Bulgular, hastaların büyük çoğunluğunda nöbetler sırasında kalp hızı değişikliklerinin ortaya çıktığını göstermiştir. Çalışma, bireysel hasta özelliklerine göre uyarlanmış modellerle kalp hızı değişimlerinin otomatik nöbet tespitinde kullanılabileceği sonucuna varmıştır.

Massé F, Penders J, Serteyn A, van Bussel M, Arends J. (2010)

Epileptik nöbetlerin gerçek zamanlı tespiti için minyatür kablosuz EKG monitörü
WH’10 Konferans Bildirileri
doi: 10.1145/1921081.1921095

Özet:
Bu makale, kalp hızı değişimlerinin epileptik nöbet aktivitesinin bir göstergesi olarak kullanılabilirliğini ortaya koymakta ve epilepsi hastalarının non-invaziv olarak izlenmesine yönelik uygulanabilir bir yaklaşım sunmaktadır.

Lamberts RJ, Thijs RD, Laffan A, Langan Y, Sander JW. (2012)

Epilepside ani beklenmedik ölüm (SUDEP): Gece nöbeti geçiren bireyler en yüksek risk grubunda olabilir
Epilepsia
doi: 10.1111/j.1528-1167.2011.03360.x

Özet:
Bu çalışma, gece sırasında meydana gelen nöbetler ile SUDEP riski arasındaki ilişkiyi incelemektedir. Bulgular, uykuda nöbet geçiren bireylerde SUDEP riskinin artabileceğini göstermektedir. Bu sonuçlar, gece izleme ve nöbet sıklığını azaltmaya yönelik önleyici yaklaşımların önemini vurgulamaktadır.

van Andel J, Leijten F, van Delden H, van Thiel G. (2015)

Evde gece nöbeti tespiti için iyi bir cihazı ne tanımlar? Değer odaklı bir tasarım yaklaşımı
PLoS ONE
doi: 10.1371/journal.pone.0121446

Özet:
Bu çalışma, ağır epilepsili hastalar için ev ortamında kullanılacak bir gece nöbeti tespit cihazının geliştirilmesini incelemektedir. Sağlık, güven, özerklik, erişilebilirlik ve güvenilirlik olmak üzere beş temel değeri tanımlamakta ve bu değerlerin cihaz tasarımındaki kararlarla nasıl ilişkilendirildiğini ortaya koymaktadır.

Arends JB, van Dorp J, van Hoek D, Kramer N, van Mierlo P, van der Vorst D, ve ark. (2016)

Ağır epilepsi ve zihinsel yetersizliği olan hastalarda ses temelli nöbet tespitinin tanısal doğruluğu
Epilepsy & Behavior
doi: 10.1016/j.yebeh.2016.06.008

Özet:
Bu çalışma, ağır epilepsili hastalarda majör nöbetlerin tespitinde ses temelli izleme sistemlerini değerlendirmektedir. Ses tabanlı nöbet tespitinin, tek başına ya da diğer izleme sistemleriyle birlikte kullanılabileceğini ve nöbet izlemini iyileştirebileceğini göstermektedir.

van Andel J, Thijs RD, de Weerd A, Arends J, Leijten F. (2016)

Evde kullanım için tasarlanmış EEG dışı ambulatuvar nöbet tespit sistemleri: Mevcut durum ve epilepsi bakımına etkileri
Epilepsy & Behavior
doi: 10.1016/j.yebeh.2016.01.003

Özet:
Bu derleme makalesi, evde kullanıma uygun EEG dışı nöbet tespit sistemlerini incelemekte ve farklı cihazlar ile algoritmaları değerlendirmektedir. Çalışma, bu teknolojilerin klinik ortam dışında hasta güvenliğini ve izlem kalitesini artırmadaki rolünü vurgulamaktadır.

van der Lende M, Cox FME, Visser GH, Sander JW, Thijs RD. (2016)

Yerleşik bakım ortamında gece nöbeti tespitinde video izlemenin değeri
Epilepsia
doi: 10.1111/epi.13558

Özet:
Yerleşik bakım merkezlerinde yürütülen bu araştırma, video izlemenin klinik müdahale gerektiren nöbetlerin tespitini anlamlı düzeyde artırdığını göstermiştir. Çalışma, video izlemenin hasta güvenliğini artırmada ve gece nöbetlerinin yönetiminde değerli bir araç olduğunu ortaya koymaktadır.

van Andel J, Ungureanu C, Arends J, Tan F, van Dijk J, Petkov G, ve ark. (2017)

Ev ortamında gece motor nöbetlerinin multimodal, otomatik tespiti: Güvenilir bir nöbet dedektörü mümkün mü?
Epilepsia Open
doi: 10.1002/epi4.12076

Özet:
Bu çalışma, kalp hızı ve ivmeölçer gibi EEG dışı sinyallerin kullanılarak tonik, tonik-klonik, hipermotor nöbetler ve kısa miyoklonik/tonik nöbet kümelerinin tespit edilip edilemeyeceğini araştırmıştır. Bulgular, bu sinyallere dayalı otomatik nöbet tespitinin uygulanabilir olduğunu ve zamanında müdahaleyi mümkün kılarak hasta güvenliğini artırabileceğini göstermektedir.

Geertsema EE, Thijs RD, Gutter T, Vledder B, Arends JB, Leijten FS, ve ark. (2018)

Yerleşik bakım ortamında konvülsif gece nöbetlerinin otomatik video tabanlı tespiti
Epilepsia
doi: 10.1111/epi.14050

Özet:
Bu çalışma, bakım merkezinde yaşayan epilepsili bireylerde gece konvülsif nöbetlerinin tespiti için geliştirilen video tabanlı bir algoritmanın etkinliğini değerlendirmiştir. Video görüntülerinden elde edilen grup hız sinyallerini analiz eden sistemin, gerçek zamanlı nöbet tespitinde etkili olduğu ve hasta güvenliğini artırabileceği sonucuna varılmıştır.

Klinik Çalışmalar için Nightwatch

NightWatch, hasta konforunu ön planda tutarak toplanan yüksek kaliteli ve uzun dönemli uyku verileri ile klinik çalışmalarınızı bir üst seviyeye taşır. Sistem; PPG, hareket verileri ve zaman içindeki nöbet sıklığı gibi temel metriklere erişim sağlayarak farklı araştırma ihtiyaçlarını şu çözümler aracılığıyla destekler:

  • NightWatch Veri Portalı

  • NightWatch Uygulama Programlama Arayüzü

  • NightWatch Araştırma Kiti

Çevrim içi veri izleme platformu, kullanıcıların nöbetleri işaretlemesine (annotasyon), ek bilgiler eklemesine ve uyku sırasında kaydedilen kalp atış hızı ve hareket verilerine detaylı şekilde erişmesine olanak tanır. Tüm standart NightWatch kullanıcıları için erişilebilir olan portal, zaman içinde nöbet verilerinin takibi için basit ve düşük eşikli bir çözüm sunar.

NightWatch Veri Portalı

NightWatch Uygulama Programlama Arayüzü

NightWatch Veri Uygulama Programlama Arayüzü, üçüncü taraf araştırma platformları veya dijital nöbet günlükleriyle entegrasyona imkân tanır. Bu sayede gece nöbet alarmları, kalp atış hızı verileri ve uyku sırasındaki hareket paternleri gerçek zamanlı olarak toplanabilir.

Nightwatch Araştırma Kiti

Tak-çalıştır (plug-and-play) yapıya sahip NightWatch Araştırma Kiti, klinik ve araştırma projelerinde ev ortamında veya kurumsal kullanıma uygun şekilde tasarlanmıştır. Gece nöbetlerine ilişkin uzun dönemli ve objektif veri toplanmasını mümkün kılar. Kit kapsamında aşağıdaki veriler elde edilir:

Toplanan Veriler

  • Nöbet Alarmları (zaman bilgisi eklenmiş):

    • Tonik-klonik nöbetler

    • Tonik nöbetler (küme halinde veya uzamış)

    • Hiperkinetik nöbetler

    • Miyoklonik nöbetler (küme halinde)

  • Ham PPG Verisi: Atışdan atışa kalp hızı takibi

  • XYZ İvmeölçer Verileri: Hareket takibi

  • Vücut Pozisyonu Verileri

Video İzleme:
Klinik nöbetlerin referans standart olarak video kayıtları kullanılarak işaretlenmesine olanak tanıyan, sürekli video ve ses kaydı yapan yüksek kaliteli kızılötesi (IR) kamera.

Kit Özellikleri

NightWatch Araştırma Kiti; kilitlenebilir, taşınabilir ve tekerlekli bir muhafaza içerisinde teslim edilir  ve aşağıdaki bileşenleri içerir:

  • NightWatch cihazı

  • Harici sabit diskli entegre PC

  • Uzaktan erişim için 4G yönlendirici

  • Ek cihazlar için çoklu harici röle veya LAN bağlantıları

  • IR gece görüş kamerası

  • Aktif soğutma sistemi

Tüm veriler yerel olarak saklanır ve gerektiğinde LAN veya 4G bağlantısı üzerinden uzaktan erişilebilir.

research.kit.nightwatch

Ürün temini ve fiyatlandırma hakkında daha fazla bilgi almak için info@nervovita.com adresine e-posta gönderebilirsiniz.

Atıf Yapılan Literatür

  1. Arends J, Thijs RD, Gutter T, Ungureanu C, Cluitmans P, van Dijk J, ve ark.Bakım merkezlerinde multimodal gece nöbeti tespiti: Uzun dönemli prospektif bir çalışma. Neurology. 20 Kasım 2018; 91(21):e2010–e2019. doi: 10.1212/WNL.0000000000006545

  2. Beniczky S, Wiebe S, Jeppesen J, Tatum WO, Brazdil M, Wang Y, ve ark.Giyilebilir cihazlar ile otomatik nöbet tespiti: Uluslararası Epilepsi Ligi (ILAE) ve Uluslararası Klinik Nörofizyoloji Federasyonu’nun klinik uygulama kılavuzu. Epilepsia. Mart 2021; 62(3):632–646. doi: 10.1016/j.clinph.2020.12.009

  3. Lazeron RHC, Thijs RD, Arends J, Gutter T, Cluitmans P, van Dijk J, ve ark.Multimodal gece nöbeti tespiti: Çocuklar için algoritmaların uyarlanması gerekli mi? Epilepsia Open. 2022; 7(3):406–413. doi: 10.1002/epi4.12618

  4. van Westrhenen A, Lazeron RHC, van Dijk JP, Leijten FSS, Thijs RD; Dutch TeleEpilepsy Consortium.
    Epilepsili çocuklarda multimodal gece nöbeti tespiti: Ev ortamında yürütülen, prospektif, çok merkezli ve uzun dönemli bir çalışma. Epilepsia. 2023. doi: 10.1111/epi.17654

  5. Engelgeer A, van Westrhenen A, Thijs RD, Evers SMAA.Dirençli epilepsisi olan çocuklar için NightWatch’ın ekonomik değerlendirmesi: Maliyet-etkililik ve maliyet-yarar analizi. Seizure. 2022; 101:156–161. doi: 10.1016/j.seizure.2022.08.003

bottom of page